Krople Vigantol dla niemowląt - wycofane z aptek!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek doustne krople Vigantol zawierające witaminę D3 – powodem jest zanieczyszczenie chemiczne leku

O wycofanie ze sprzedaży kropli Vigantol wystąpił do Głównego Inspektora Farmaceutycznego sam producent – firma Merck.

Vigantol dla niemowląt - dlaczego wycofany?

Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia chemicznego, pochodzącego z gumowej części aplikatora pipety. Zanieczyszczenie kropli zaobserwowano jedynie w ośmiu przypadkach na terenie Niemiec. Krople vigantol zostały wycofane w na terenie 11 państw Unii Europejskiej

Producent leku w oficjalnym komunikacie w tej sprawie napisał:, „Mimo, że dotychczasowe raporty toksykologiczne nie wykazały, by stężenie wykrytych zanieczyszczeń było w jakikolwiek sposób niebezpieczne dla zdrowia (występuje w poziomie znacznie niższym od progu, który mógłby powodować działania niepożądane według obecnie dostępnej wiedzy) firma Merck postanowiła wycofać krople vigantol z obrotu - z poziomu hurtowni i aptek), mimo że nie ma dowodów, by wykryte zanieczyszczenia mogły powodować zagrożenie dla zdrowia osób, przyjmujących lek, w tym także dla noworodków i niemowląt. Podstawowym celem podjęcia takich środków ostrożności jest zarówno uniknięcie jakiegokolwiek ryzyka zdrowotnego, niezależnie od nietoksycznych stężeń zanieczyszczeń, wykrytych w niektórych opakowaniach, ale również troska o wysoką jakość znanego od wielu lat produktu i utrzymanie zaufania zarówno do jego działania, jak i do standardów obowiązujących w firmie Merck."

Krople vigantol dla niemowląt wycofane z obrotu

Vigantol, krople doustne, roztwór, 500 mcg/ml (20000 j.m./ml)

numer serii: 6635201 data ważności 31.10.2014;
numer serii: 6633501 data ważności 30.09.2014;
numer serii: 6633402 data ważności 30.09.2014;
numer serii: 6619401 data ważności 31.08.2014:'
numer serii: 6619302 data ważności 31.08.2014;
numer serii: 6600401 data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6600301 data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6600201 data ważności 30.06.2014;
numer serii: 4031101 data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6565101 data ważności 31.03.2014;
numer serii: 6565201 data ważności 31.03.2014;
numer serii: 6565003 data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557601 data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557501 data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557401 data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557301 data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557203 data ważności 28.02.2014;

podmiot odpowiedzialny Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy

W sytuacji posiadania ww. kropli vigantol dla niemowląt polecamy skontaktowanie się z pediatrą w sprawie zmiany preparatu.

Artykuły wybrane dla Ciebie

Krople Vigantol dla niemowląt - wycofane z aptek! - komentarze

Ula2011-09-16 18:57:00

Ostatnio przeczytałam w którejś z codziennych gazet, że Vigantol wraca na rynek w dawnym, bezpiecznym opakowaniu. Kiedy go nie było zastąpiłam go innym preparatem, bo uważam, ze witaminę D trzeba podawać dziecku nie tylko przez pierwszy rok czy dwa, ale teraz kiedy znów sie pojawił poważnie się zastanawiam czy do niego nie wrócić… Był naprawdę dobry i do tego niedrogi.

Ania2010-10-20 02:42:55

Jestem załamana, podaje vigantol synkowi od urodzenia, obecnie ma 8 miesięcy. Są inne witaminy D dostępne bez recepty, skoro nie są na recepte to moim zdaniem są bezpieczniejsze.

Kasik2010-09-27 19:36:48

Jakie szczeście, miałam ostatnio kupić te krople, ale nie było na stanie, a mnie sie biegać do innej apteki nie chciało i wziełam to, co poleciła mi pani w aptece, Junica d3 z wapniem tez i fosforem, Nie byłam zadowolona, ale wzięłam, teraz to sie ciesze...

Asia2010-09-20 19:01:41

Skontaktowałam się z przedstawicielem vigantolu ktory zapewnił mnie, że mojemu dziecku nic nie grozi ponieważ zanieczyszczenie(jeżeli takie było) to napewno było aż 300 razy mniejsze niż dopuszczalny próg. Jeżeli boimy sie jednak bardzo bardzo o zdrowie dziecka to wypadałoby pojść z nim do lekarza. Jakoś niedługo mają otworzyć specjalną infolinię

animka2010-09-19 18:35:29

Mój Boże a ja skończyłam podawanie vigantolu dziecku 6 miesięcy temu. A jeśli nasz był skażony. Mój synek skądś ma krostki na całym ciele i żaden lekarz nie potrafi powiedzieć skąd to jest. Musze mu zrobić badania. To straszne nawet nasze dzieci nie są już bezpieczne.